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白云山金戈彰显“硬实力”科研+市场一年卖7亿

发布时间:2016/02/16 时尚新闻 浏览次数:723

11月15日,广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂举行了“白云山伟哥(枸橼酸西地那非片)——金戈上市1周年庆典”。备受瞩目的是针对国产仿制药伟哥的这第一年的“战绩”:预计上市一年的市场零售额成功突破7亿元人民币,如果按销售量计算,实际销售数量或已超过原研药。
广州白云山医药销售有限公司董事长、白云山制药总厂常务副厂长王文楚表示,这样的销售成绩,超出了他们的预期。随着各地招标开始,金戈的医院终端铺货也在不断扩大。此外,金戈已在多个国家启动了药品注册工作,准备开拓国际市场。
完备的科学实验成为国内首个“伟哥”产品
一年前的今天,作为国内首个获批的国产伟哥,白云山金戈无论研发优势还是药效检验、临床数据等实验上,得到众多专家和专业机构的认可,被誉为含着金钥匙的企业。今天,白云山金戈用实实在在的数据向市场再次证明了国产仿制药也可以成为市场的宠儿。
之所以取得如此骄人的成绩,白云山金戈在科学实验上的努力不遗余力。
为准备上市,白云山金戈备战16年。早在1997年白云山金戈就已经着手在研发ED药品,进行临床试验等在某外资品牌尚未在中国申请专利保护之时一度中断。在去年5月某外资品牌原研药专利到期,结束中国长达13年的市场垄断后,国内药企纷纷开启仿制原研药的道路,白云山金戈成为首个获批的伟哥原料药和片剂生产批件。
为此,在研制过程中,白云山按照国家最新最严要求,依据《仿制药质量一致性评价工作方案》(征求意见稿),系统的开展了一致性评价研究,研究结果表明,从溶出度、含量、有关物质三方面与原研品进行对比显示实验数据一致。
为回应此前国内对国产仿制药的质疑,据了解,在当天的周年庆上,还公布了上市前金戈与原研品的生物等效性研究情况,由中南大学湘雅医院国家药物临床试验机构严格参照更高的欧盟标准进行,而且,在空腹服药的药时曲线上,表明两者高度吻合。
王文楚表示,金戈上市以来,连续公布了三大数据:临床试验、药学一致性评价、生物等效性试验。“这才是真正‘硬’的,更有说服力的证据。”
国内抗ED药物市场“大蛋糕”金戈欲做大做强
国内抗ED市场潜力巨大。数据显示,目前,中国约40%的成年男性长期或短期承受过ED的痛苦,而且,随着年龄的增加,发病率不断攀高。然而面对市场庞大的需求,真正的就诊者并不多。
随着原研药垄断的结束和中国金戈以及众多国产药企的加入,中国抗ED药物市场规模大幅增长。根据中康CMH数据,2014年,中国抗ED药物市场规模(按零售价统计)约18.8亿元,预计今年将会增长至25.7亿元以上,增幅在36.7%以上。这个增幅在目前已经进入慢增长期的医药行业显得格外突出。
这也意味着,零售额突破7亿元的金戈,可能占据市场的将近30%的份额。白云山金戈用一年的努力实现的销售数据直赶在国内乃至全世界称霸的原研药。据悉,目前“金戈”已经在多个国家启动了药品注册工作,预计到2017年,“金戈”按市场零售价累计销售有望突破10亿元。
 
 

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