国产首个“伟哥”白云山金戈赶超原研药 为仿制药市场树行业新标

前不久，正是国产伟哥白云山金戈的一周岁生日。白云山金戈上市一年的市场零售额成功突破7亿元人民币大关。而原研版“伟哥”此前在国内市场一年的零售额大概是10亿元人民币左右。
白云山金戈作为国内首个获批的“伟哥”产品，打破了某外资品牌伟哥在抗ED(指“勃起功能障碍”)市场的垄断，撬开了市场的容量。
相比于原研药动辄上百元的单价，按照广州白云山医药销售有限公司董事长王文楚的说法，“白云山金戈”单次用药金额下降超过60%，依赖高性价比的金戈，促进了市场扩容。目前已有逾30000家单体药店完成铺货，力争2017年按市场零售价累计销售突破10亿元人民币。
白云山金戈市场容量的扩增还在于社会各界对男性健康的认知越来越重视。中国性学会常务副理事长、北京大学第三医院泌尿外科副主任姜辉向媒体表示，中国抗ED的市场增长很快，“以前的消费者是不知道、吃不起，无从选择，但现在宣传多了，国产伟哥全面发力，价格也下来了，市场容量就扩大了。”
市场的扩增归功于白云山金戈在“患者教育”，宣传普及男性健康知识，倡导科学健康观念方面不遗余力。此前白云山制药总厂与中国性学会、中华医学会男科学分会达成战略合作，将投入巨资进行青年男科医生的培养，以及助力专业的男科患者教育，推进金戈·青年男科医生成才计划和《1分钟解男题》计划。“通过开展科普教育，让患者正确对待，引导合理用药，将有助于进一步释放此类药物的市场规模，”业内人士称。
白云山金戈的销售业绩离不开巨大的市场潜力。有数据显示，中国此类药物市场价值达600亿至1000亿元。
在周年庆上，中南大学湘雅医院Ⅰ期临床研究室主任、枸橼酸西地那非片生物等效性试验临床部分负责人徐平声教授公开了金戈之前所进行的生物等效实验数据，并现场解读。
他表示，在实验前期，参照FDI欧盟标准进行来生物等效性实验，为确保产品质量的安全和有效性，后期还对遗传多样性以及特质人群进行全方位研究。
据了解，现场还公布了实验操作流程、健康男性选入标准、采血点设计、生物样品检测方法以及展示给药时曲线图等。所有最后的结论表明：相同剂量(100mg)的金戈与原研品在空腹与餐后条件下吸收速度和吸收程度均无显著差异，根据《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》中的相关规定，认为两制剂生物等效。
据了解，白云山金戈上市前早在16年前就完成了临床试验数据，后2012年又参照国家最新最严的标准，进行了质量一致性评价，并参照国际标准进行生物等效性研究。同年还邀请“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德博士指导研发。
经过上市一年的市场考验，在周年庆上，穆拉德向白云山金戈表示祝贺，他说：“优秀的市场成绩是金戈品质和中国抗ED市场潜力的有力证明，希望金戈的发展能积极响应抗ED市场的需求，造福广大消费者。”