最新研究：简单血清学检测排除孕妇子痫前期

临床研究显示罗氏子痫前期检测可以更好地预测哪些孕妇会罹患子痫前期

　　降低50%住院率，为医疗系统节省上千万费用

● 子痫前期是全球孕妇面临的最大健康威胁之一
● 全球每年约有850万孕妇罹患子痫前期。15%的胎儿早产和42%的孕妇死亡由子痫前期导致。2
● 新英格兰医学杂志上发表的最新研究——PROGNOSIS研究显示罗氏子痫前期血清学检测可以比现有方法更好预测孕妇是否会罹患子痫前期。
● 目前没有检测方法能够准确地排除子痫前期。这导致了很多孕妇不必要的住院。
● 根据对PROGNOSIS研究结果进行的经济学分析显示，在英国标准的临床检查中增加该检测可以减少50%的住院率，10每年为英国国家医疗服务体系节省约2,800万英镑。13
● 除了美国和日本，罗氏子痫前期血清学检测在全球其他地区均已上市。
　瑞士巴塞尔(2016年1月7日)今天在新英格兰医学杂志上发表的最新研究显示，罗氏Elecsys 子痫前期血清学检测能够预测哪些孕妇会罹患子痫前期。1子痫前期是导致孕妇及胎儿死亡与并发症的主要原因之一。2
明星妈妈金·卡戴珊和玛利亚·凯利都曾遭遇过子痫前期。子痫前期是孕妇及其胎儿面临的最大健康威胁之一，全球每年有850万孕妇罹患子痫前期2，导致全球约有15%的胎儿早产和42%的孕妇死亡。2
子痫前期的诊断和管理都很困难。据医生估算， 80%怀疑会罹患子痫前期的孕妇并不会发展为子痫前期。1导致其中很多孕妇发生不必要的住院，而另一些子痫前期的孕妇在很晚期才被检测出来，严重威胁着母婴健康。
PROGNOSIS研究显示，罗氏子痫前期检测可以预测检测后的一周内孕妇不会罹患子痫前期，可靠性可达99.3%。目前尚无其他检测能够明确排除子痫前期。罗氏子痫前期检测还能预测检测后的四周内哪些患者将会罹患子痫前期，准确性约为当前预测方法的两倍(可靠性达33.7%)。
子痫前期对医疗系统带来巨大的经济负担。根据对PROGNOSIS研究结果进行的经济学分析显示，在英国临床检查中增加该检测可以在子痫前期诊断前减少50%的住院率，10每年为英国国家医疗服务体系节省约2,800万英镑。13
英国国家卫生与临床优化研究所目前正在协商出台针对子痫前期检测的指南。最终指南将在2016年5月之后发布，但最新的公开文件暂时建议可以使用罗氏检测帮助排除子痫前期。
目前除了美国和日本，罗氏子痫前期血清学检测在全球其他地区均已上市。
# # #

　　关于子痫前期
子痫前期是一种严重的妊娠并发症，是引起孕妇死亡、早产、新生儿死亡或新生儿并发症的主要原因之一。
　危险人群有哪些?
一般子痫前期易发生在孕20周之后。子痫前期的高危因素包括：
● 初次妊娠
● 前次妊娠确诊罹患子痫前期
● 子痫前期家族史
● 低龄孕妇或40岁以上的孕妇
● 多胎妊娠(双胎或三胎)
● 合并肾病或高血压
● 肥胖
　子痫前期的症状包括哪些?
子痫前期的症状很难识别，因为它们与妊娠引起的“正常”生理变化非常相似。(例如，恶心、腰痛、体重增加和四肢水肿。)很多孕妇甚至没有症状。
子痫前期的治疗方法有哪些?
子痫前期是一种进行性且无法预测的疾病，没有有效的治疗方法。唯一的方法是及时分娩。对于有子痫前期风险的孕妇需进行密切监测，通过定期测量血压、检测尿液和超声检查，也可以通过药物降低血压来尽可能安全地延长妊娠。
　关于子痫前期检测
子痫前期检测即Elecsys sFlt-1/PIGF免疫比值检测。该检测测定孕妇血液中两种蛋白sFlt-1(可溶性fms样酪氨酸激酶-1)和PIGF(胎盘生长因子)的比值。sFlt-1/PIGF比值小于等于38可以排除孕妇在检测后1周内发生子痫前期的风险，其阴性预测值为99.3%，比值大于38预示接下来四周内有罹患子痫前期的风险，其阳性预测值为36.7%。1该比值曾被用于辅助诊断子痫前期，且与多种母婴不良结局相关。7,8,9
　关于PROGNOSIS研究
PROGNOSIS是一项多中心、前瞻性、双盲、非干预性临床试验，对怀疑子痫前期孕妇在短期内的子痫前期、子痫和HELLP综合征(溶血、肝酶升高、血小板减少)风险进行了评估。PROGNOSIS研究由罗氏赞助。本研究旨在突破传统临床参数对于预测子痫前期的局限性，证明了使用Elecsys倀痫前期比值检测的有效性。1 在2010年12月到2014年1月期间，在14个国家30个研究中心共有1,270余名孕妇入组。PROGNOSIS研究的结果于2015年1月发表在《新英格兰医学杂志》。本研究显示sFlt-1/PIGF比值≤38，预示检测后一周内无子痫前期、子痫和HELLP综合征的风险，反之，sFlt-1/PIGF比值>38，预示此后四周内可能会发展为子痫前期、子痫和HELLP综合征。
　参考文献
1.Zeisler H, Llurba E, Chantraine F, et al.Predictive value of the sFlt-1:PlGF ratio in women with suspected preeclampsia.N Engl J Med 2016;374:13-22.
2.Verlohren, S., et al.(2010).Am J Obstet Gynecol 202 (161): e1-11
3.Verlohren, S., Stepan, H., & Dechend, R. (2012).Clin Sci 122(2):43-52
4.Williams, D., Craft, N. (2012) BMJ 345:e4437
5.Chaiworapongsa, T., et al.(2014).Nat Rev Nephrol 10, 466–480
6.Preeclampsia Foundation FAQs – who gets preeclampsia.Available at
http://www.preeclampsia.org/health-information/faqs#gets-preeclampsia.[Accessed
October 2015].
7.Rana, S., Powe, C.E., Salahuddin, S., Verlohren, S., Perschel, F.H., et al.(2012).
Circulation 125(7), 911-919
8.Verlohren, S., et al.(2012).Am J Obstet Gynecol 206, 58:e1-8
9.Verlohren, S, et al (2014) Hypertension 63, 346-352
10.Strunz-McKendry et al (2014).20th COGI World Congress 2014
11.NICE.NICE clinical guideline 107:Hypertension in Pregnancy.2011.
12.Office for National Statistics.Births in England and Wales, 2014.http://www.ons.gov.uk/ons/dcp171778_410897.pdf [accessed October 2015]
13.据估计，英国每年有695,233例孕妇，因此约有68,900例有子痫前期临床表现的孕妇(孕妇中高血压病的患病率为10%11)，12在子痫前期标准临床评估中增加罗氏检测可使得每位怀疑子痫前期的患者平均节约费用399英镑， 10总计每年可为英国国家医疗服务体系节约费用达2,800万英镑。