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华熙功能性护肤品领域践行科学监管,全产业链全面保障产品品质及安全

发布时间:2021/08/13 美容护肤 浏览次数:521

日前,国内化妆品行业监管力度再度升级。继今年1月新的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式实施之后,国家市场监督管理总局于8月6日发布了《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《办法》),进一步贯彻落实《条例》,细化明确化妆品经营管理要求。该《办法》将于2022年1月1日起实施。此次《办法》的出台落地将进一步规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,同时也在生产、经营方面对化妆品企业提出更为严格的要求。

作为新国货代表,华熙生物(688363.SH)已率先在功能性护肤品领域践行科学监管,以“4M”科技开发方法论为指导,通过全产业链全面保障产品品质及安全,深度践行“健康、安全”为基础的功能性护肤品理念。

在全产业链上抓品质

《办法》将“产品质量安全”放在重要位置,强调“化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系,对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品生产经营者应当依照法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。”

华熙生物是国内化妆品领域近两年飞速发展起来的黑马。自2007年以来,华熙生物就是全球最大的玻尿酸研发、生产企业;2012年推出首个国产交联透明质酸真皮填充剂“润百颜”,以医药的高度逐步将产业链延伸;随着2018年其联手故宫博物院推出“故宫口红”又快速出圈,不到3年的时间,凭借原料优势、医药基因传承以及全产业链的质量把控,华熙生物的功能性护肤品得到众多消费者的青睐,被称为“国货之光”。

作为一家生物科技公司和生物活性材料公司,华熙生物非常重视研发、创新,拥有“微生物发酵、交联技术、合成生物学、分析检测、配方工艺、应用机理”在内的六大研发平台,旗下的功能性护肤品均以其自主研发的生物活性物质为主要原料。

其中,在透明质酸(玻尿酸、HA)领域,基于领先的技术、工艺及对透明质酸的深入研究,拥有超过200余个品种规格的原料产品,可满足不同品类、不同应用场景的开发。如小分子的“熙敏修超活透明质酸”、“纳诺HA”,彩妆专用的“Hyacolor油分散透明质酸”、洗护型产品专用的“cationHA高亲和性透明质酸”。

除透明质酸之外,华熙生物还研发生产γ-氨基丁酸、依克多因、聚谷氨酸、麦角硫因、银耳多糖、糙米发酵液等数十种生物活性物质原料,为市场也为自身功能性护肤品提供优质原料保障。

而在产品研发逻辑及生产标准上,华熙生物则延续自身医药基因,以严谨的医药思维和标准“降维”开发功能性护肤品。其在业界首次提出“功能性护肤品”的理念,即以生物活性物质为基础,以解决功能诉求为核心,以健康、安全为基础来研发设计,该理念与以化学配方为出发点的传统日化思路截然不同。

华熙生物旗下功能性护肤品采用标准更高的医药生产工艺、包装形式、生产标准等,以确保产品的高品质及功效性。如其明星产品“润百颜玻尿酸次抛原液”就是在国内首次将用于眼药水生产的B.F.S.吹灌封一体化无菌灌装工艺运用在护肤品生产之中,并在全球首创无菌、无化学添加、无防腐剂的次抛原液新品类,这款产品还在2020年双十一荣登天猫国货精华榜首。

 

在终端检测方面,华熙生物在上海拥有国内先进水平的研发中心。该中心覆盖化妆品从消费者、市场、品牌、法规、原料、配方、包装、测试评估到生产的全链开发。旗下所有功能性护肤产品都必须要经过内部及第三方功效评测的“双重评定”才能上市,以确保消费者拿到手上的是真正安全、有功效、品质高的产品。

“4M”科技开发方法论打造科学监管体系

一方面在全产业链端紧抓产品品质,另一方面华熙生物则依托底层科技支撑,坚持“4M科技开发方法论”,打造科学监管体系。

所谓“4M科技开发方法论”即从分子结构(Molecule)、作用机制(Mechanism)、测试方法(Method)、预测模型(Modeling)四个维度进行产品开发,以此带给消费者更科学的产品设计和更良好的功效体验。

如在分子结构方面,华熙生物通过优化生物活性物质的结构,拓展功能性护肤品的深度和广度。比如通过全球领先的专利技术“酶切法”获得的纳诺HA,通过交联技术获得的Hyacross透明质酸弹性体,半嵌入型结构的乙酰化透明质酸(Hymagic-AcHA)-高效柔肤因子等,都是以技术改变透明质酸的分子大小、结构,创新研发出的新型透明质酸原料。

在作用机制方面,华熙生物同样进行深度研究,做到“知其然,更知其所以然”。比如在去年获得“芳典奖”、“荣格技术创新奖”的原料麦角硫因,华熙生物对其进行抗衰机理研究,掌握其功效作用的全过程及原理,为更好的设计产品配方奠定基础。而对于市场采购的新原料,华熙生物也坚持自主完成原料作用机制研究,对消费者负责。

对于功效保证方面,华熙生物专门组建了“分析检测”研发平台,具备了行业领先的检测技术和方法。如华熙生物所采用的3D皮肤学模型方法,能够通过高通量筛选,赋能机理研究,缩短临床测试周期;此外,还通过预测模型,整合消费者反馈,在错综复杂的信息中分析出影响配方的关键因素,指导产品配方优化;通过多元非线性回归模型,在错综复杂的因素中分析出影响配方表现的关键因素,指导配方优化。

基于在功能性护肤品方面的科学监管经验,今年3月,华熙生物和山东省食品药品检验研究院、山东大学(化妆品研究中心)联合申报了“化妆品原料质量控制重点实验室”,该实验室成为国家药监局的首个化妆品原料质量研究实验室,并将通过建立多技术综合运用、国内领先的化妆品原料监管技术服务平台,不断提升研究水平和能力,助力监管科学研究取得新的进步。

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